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科學(xué)研究
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科學(xué)研究

提升臨床試驗質(zhì)量 助力學(xué)科高質(zhì)量發(fā)展 ——北京世紀(jì)壇醫(yī)院舉辦2024年藥物與醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班

發(fā)表日期:2024-09-29 來源:藥物及醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦公室 作者:周心娜 本頁責(zé)編:范曉,葉立煒

9月20日,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)和倫理委員會聯(lián)合舉辦2024年藥物與醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)由改革與發(fā)展處任依處長主持,各臨床專業(yè)研究者、研究護(hù)士、醫(yī)技科室研究人員以及在我院工作的研究協(xié)調(diào)員共計500余人參加了本次培訓(xùn)及考核。

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培訓(xùn)班邀請了國內(nèi)臨床試驗領(lǐng)域?qū)<冶本┓e水潭醫(yī)院王美霞主任和北京醫(yī)院王欣主任,對藥物及醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督管理辦法、研究者主要職責(zé)以及實施過程中常見的質(zhì)控問題進(jìn)行了詳細(xì)解讀,由點及面、分享了寶貴的實戰(zhàn)經(jīng)驗。我院倫理委員會李繼紅主任、藥物及醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦公室郝曉花主任,圍繞我院倫理審查及臨床試驗立項與實施的工作流程進(jìn)行了詳細(xì)宣講,注重實用性和操作性,對我院研究者開展臨床試驗具有指導(dǎo)作用。

本次培訓(xùn)進(jìn)一步加強了我院醫(yī)護(hù)技人員對臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)識和理解,切實落實好研究者職責(zé),促進(jìn)臨床試驗過程的規(guī)范性,切實提升臨床試驗質(zhì)量,助力醫(yī)院特色學(xué)科高質(zhì)量發(fā)展。

(圖片:李銀娟,漆璐;薦稿:郝曉花

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