為推動臨床研究協(xié)調(diào)員工作提質(zhì)增效，助力我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)水平再上新臺階，全力保障受試者權(quán)益安全和臨床試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、可靠性，近日，由北京世紀(jì)壇醫(yī)院藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主辦的2025年第一期臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）培訓(xùn)溝通會在住院二部4層第三會議室舉行。

首先，藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室副主任郝曉花強(qiáng)調(diào)了CRC在臨床試驗(yàn)中扮演的關(guān)鍵角色，闡述了CRC對于確保試驗(yàn)質(zhì)量與合規(guī)性的核心作用，對大家過往在我院的辛勤付出與取得的工作成績給予高度肯定，期望全體CRC能在院內(nèi)臨床試驗(yàn)的大家庭中持續(xù)學(xué)習(xí)、不斷成長。同時(shí)，機(jī)構(gòu)辦將全力為CRC伙伴們開展工作提供全方位的支持，及時(shí)、高效地協(xié)助解決項(xiàng)目推進(jìn)過程中遇到的各類問題，為臨床試驗(yàn)順利開展保駕護(hù)航。

隨后，保衛(wèi)處孟陽老師聚焦消防安全知識，生動詳實(shí)地為大家深入解讀了“四懂四會”的核心要義，緊密結(jié)合我院臨床科室實(shí)際環(huán)境，強(qiáng)調(diào)了CRC在日常工作場景中可能遭遇的火災(zāi)隱患及應(yīng)對要點(diǎn)，通過現(xiàn)場詳細(xì)講解與精準(zhǔn)示范，全面展示了干粉滅火器、二氧化碳滅火器以及防煙面罩的規(guī)范使用流程及關(guān)鍵注意事項(xiàng)。在孟老師的悉心指導(dǎo)下，學(xué)員們學(xué)習(xí)熱情高漲，踴躍參與滅火器的實(shí)操練習(xí)環(huán)節(jié)，在實(shí)踐中不斷鞏固所學(xué)知識，提升應(yīng)急處置能力，為營造安全穩(wěn)定的臨床試驗(yàn)環(huán)境筑牢防線。

機(jī)構(gòu)秘書周心娜老師圍繞我院《臨床研究協(xié)調(diào)員管理制度》展開深入宣講。從CRC的資質(zhì)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、職責(zé)范疇界定到在院工作期間的精細(xì)化管理要求，逐一進(jìn)行了詳細(xì)剖析。周老師還針對我院臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)（CTMS）中CRC賬號權(quán)限分配與操作要點(diǎn)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)控要求、安全性信息報(bào)告的規(guī)范化流程、受試者臨床試驗(yàn)相關(guān)檢查費(fèi)及補(bǔ)償費(fèi)的報(bào)銷業(yè)務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面與系統(tǒng)的講解，助力 CRC 掌握工作要領(lǐng)，提升工作效能。

機(jī)構(gòu)藥品管理員續(xù)暢圍繞臨床試驗(yàn)藥物的全流程管理，介紹了我院臨床試驗(yàn)藥物的閉環(huán)管理流程，尤其針對CRC在參與中心藥房工作時(shí)需重點(diǎn)關(guān)注的細(xì)節(jié)事項(xiàng)進(jìn)行了強(qiáng)調(diào)，全方位保障試驗(yàn)藥物管理的合規(guī)與無誤。

此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富充實(shí)、干貨滿滿，環(huán)環(huán)相扣的知識講解與實(shí)操演練，讓我院CRC對自身職責(zé)與臨床試驗(yàn)工作流程有了更清晰、更深入的認(rèn)識。后續(xù)，藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室將與研究者、CRC齊心協(xié)力，用心做好每一個(gè)項(xiàng)目，為我院臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量！

（薦稿：郝曉花）