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醫(yī)院概況
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醫(yī)院概況

喜報|北京世紀(jì)壇醫(yī)院王天成主任團隊與北京航天長峰聯(lián)合研發(fā)的彈性波正壓振蕩通氣呼吸機獲批上市

發(fā)表日期:2025-04-24 來源:新生兒科 本頁責(zé)編:范曉,張潔

近日,由北京世紀(jì)壇醫(yī)院新生兒科王天成主任團隊與北京航天長峰股份有限公司聯(lián)合研發(fā)的彈性波正壓振蕩通氣呼吸機(ATHENA 8500),正式通過國家藥品監(jiān)督管理局III類醫(yī)療器械注冊審批,標(biāo)志著國內(nèi)首款覆蓋成人、兒童及新生兒全年齡段具備排痰功能的呼吸機正式上市,推動我院急危重癥救治體系和國家高端醫(yī)療裝備制造業(yè)融合創(chuàng)新邁入新階段,為呼吸危重癥疾病患者帶來希望和福音。

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臨床痛點催生創(chuàng)新:從“泡沫驅(qū)”理論到技術(shù)落地

近年來,成人與兒童傳染病疫情頻發(fā),傳統(tǒng)呼吸機難以有效排痰的難題引發(fā)社會關(guān)注。我院王天成主任團隊從臨床出發(fā),跨學(xué)科運用石油工業(yè)“泡沫驅(qū)”技術(shù),創(chuàng)新提出“泡沫驅(qū)氣道廓清”理論,認為肺部粘液可通過空化實現(xiàn)密度(ρ)減輕和粘度(μ)變低發(fā)生體積膨脹,被較弱的呼吸機氣流驅(qū)動發(fā)生運移,實現(xiàn)以泡沫作為介質(zhì)從肺泡排出體外,并據(jù)此命名該呼吸模式為“伊洛亨”呼吸模式。

基于此理論,團隊與航天長峰組建醫(yī)工聯(lián)合攻關(guān)小組,歷時10個月攻克了高頻微震蕩通氣控制、肺泡氣流運移及臨床操作標(biāo)準(zhǔn)化等核心難題,成功將彈性波正壓振蕩通氣(EWPPOV)技術(shù)融入呼吸機設(shè)計,實現(xiàn)肺部黏液阻塞部位氣道的重開和肺泡及小氣道內(nèi)粘液空化運移。2021年5月,ATHENA 8500在中國國際醫(yī)療器械博覽會首次亮相,2021年9月作為國家戰(zhàn)備物資參加珠海航展,引發(fā)行業(yè)關(guān)注。

EWPPOV技術(shù)屬國內(nèi)首創(chuàng),對ICU、呼吸科、胸外科、麻醉科兒科等科室臨床治療具有重要價值。臨床研究表明,與傳統(tǒng)技術(shù)相比,EWPPOV技術(shù)在臨床效果方面的應(yīng)用表現(xiàn)優(yōu)勢顯著,不僅能夠幫助提升痰液清除效率、改善氧合與通氣,還能縮短機械通氣時間、降低患者并發(fā)癥率。


揭秘彈性波振蕩通氣模式(EWPPOV)“1234”技術(shù)優(yōu)勢:

1.一體化:基于EWPPOV技術(shù)的一體化模式,全新升級的Athen8500呼吸機能夠避免過高振幅引起的相關(guān)損傷,通氣與氣道廓清相結(jié)合,整合通氣與氣道廓清功能,有效提升醫(yī)療效率及患者體驗。

2.兩頻率:低頻與高頻振蕩應(yīng)用。低頻(4-99 bpm)和高頻(300-1200 bpm)結(jié)合使用,低頻通過保護性肺通氣實現(xiàn)基礎(chǔ)通氣功能,高頻實現(xiàn)黏液清除和加強CO2排除,可為不同程度的病變和患者需求提供精準(zhǔn)呼吸支持和氣道廓清治療。

3.三段論:痰液排出路徑。泡沫化黏液從肺泡到小氣道、小氣道到大氣道,最終排出體外,提供了清晰的痰液清除路線,有效防止積聚。

4.四沖程:全呼吸周期,從吸氣到排痰全過程。吸氣起始,通過PEEP實現(xiàn)基礎(chǔ)肺擴張,加壓打開阻塞氣道,雙水平高頻振蕩微氣流與病變肺泡選擇性共振,實現(xiàn)肺泡小氣道內(nèi)黏液泡沫化,最終泡沫粘液隨著呼氣排出。


臨床驗證:危重癥救治的“生命護航者”

2023年,89歲的李老伯因急性煙霧吸入性肺損傷合并多器官衰竭轉(zhuǎn)入我院。我院重癥醫(yī)學(xué)科團隊啟用ATHENA 8500的無創(chuàng)Bi+EWPPOV模式,通過彈性波振蕩精準(zhǔn)松動痰液單次吸痰量達40ml,患者氧合指數(shù)迅速回升,成功脫離呼吸機。家屬感嘆:“這臺設(shè)備救了我們一家!”

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截至目前,該設(shè)備已在北京世紀(jì)壇醫(yī)院、朝陽醫(yī)院等多家機構(gòu)完成多中心臨床試驗,驗證了設(shè)備安全性與有效性。


榮譽加冕:從實驗室到臨床轉(zhuǎn)化

2024年,王天成團隊?wèi){借該項目斬獲“2024首都醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化優(yōu)促計劃賦能項目”、“2024全球服貿(mào)會優(yōu)秀參展項目”雙項殊榮,智能排痰呼吸機還榮獲2024第五屆“科創(chuàng)中國”科技創(chuàng)新創(chuàng)效大賽總冠軍,成為醫(yī)療科技創(chuàng)新領(lǐng)域的標(biāo)桿案例。此外,團隊與航天長峰共獲國家發(fā)明專利3項、實用新型專利4項,相關(guān)研究獲北京市科委創(chuàng)新與培育項目“智能化緊湊型輔助呼吸支持系統(tǒng)研制”支持,獲2024北京市醫(yī)管中心“揚帆計劃2.0”項目研發(fā)支持。


彈性波正壓振蕩通氣技術(shù)結(jié)合ATHENA 8500呼吸機順利通過注冊審批并成功上市,是我院“產(chǎn)、學(xué)、研、用”一體化戰(zhàn)略的成功典范。未來,醫(yī)院將持續(xù)深化科研創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化,助力“健康中國”建設(shè),為更多患者帶來希望。

(薦稿:王天成

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