9月20日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會聯(lián)合舉辦2024年藥物與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)由改革與發(fā)展處任依處長主持，各臨床專業(yè)研究者、研究護(hù)士、醫(yī)技科室研究人員以及在我院工作的研究協(xié)調(diào)員共計(jì)500余人參加了本次培訓(xùn)及考核。

培訓(xùn)班邀請了國內(nèi)臨床試驗(yàn)領(lǐng)域?qū)＜冶本┓e水潭醫(yī)院王美霞主任和北京醫(yī)院王欣主任，對藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法、研究者主要職責(zé)以及實(shí)施過程中常見的質(zhì)控問題進(jìn)行了詳細(xì)解讀，由點(diǎn)及面、分享了寶貴的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。我院倫理委員會李繼紅主任、藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室郝曉花主任，圍繞我院倫理審查及臨床試驗(yàn)立項(xiàng)與實(shí)施的工作流程進(jìn)行了詳細(xì)宣講，注重實(shí)用性和操作性，對我院研究者開展臨床試驗(yàn)具有指導(dǎo)作用。

本次培訓(xùn)進(jìn)一步加強(qiáng)了我院醫(yī)護(hù)技人員對臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)識和理解，切實(shí)落實(shí)好研究者職責(zé)，促進(jìn)臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范性，切實(shí)提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量，助力醫(yī)院特色學(xué)科高質(zhì)量發(fā)展。

（圖片：李銀娟，漆璐；薦稿：郝曉花）