以各類具有醫(yī)研價值的碳基生物為原料，利用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制造，作用于人體各類生理癥狀的預(yù)防（保健）、治療和診斷的各種形態(tài)制劑，統(tǒng)稱為生物制劑。生物制劑在醫(yī)藥行業(yè)具體指“免疫生物制劑”，是指用微生物(細菌、立克次體、病毒等)及其代謝產(chǎn)物有效抗原成分、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工而成的生物制品。

生物制劑如奧馬珠單抗、度普利尤單抗等在過敏性疾病領(lǐng)域應(yīng)用越來越廣泛。對于2型炎癥介導(dǎo)的變態(tài)反應(yīng)性疾病具有良好療效，可用來治療過敏性哮喘、過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等多種過敏性疾病，是變態(tài)反應(yīng)領(lǐng)域精準診療的一大進步。今天，我們就來具體聊聊奧馬珠單抗。

奧馬珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體，為抗IgE靶向生物制劑，是全球首個批準治療中至重度哮喘的靶向治療藥物。

奧馬珠單抗的適應(yīng)癥：

（1）過敏性哮喘：注射用奧馬珠單抗僅適用于治療確診為IgE（免疫球蛋白E）介導(dǎo)的哮喘患者。本品適用于成人、青少年（12歲及以上）和兒童（6至<12歲）患者，用于經(jīng)吸入型糖皮質(zhì)激素和長效吸入型β2-腎上腺素受體激動劑治療后，仍不能有效控制癥狀的中至重度持續(xù)性過敏性哮喘，可以使哮喘患者的急性發(fā)作顯著減少、哮喘癥狀有效改善。  

（2）慢性自發(fā)性蕁麻疹：本品適用于采用H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年（12歲及以上）慢性自發(fā)性蕁麻疹患者。

除了過敏性哮喘、慢性自發(fā)性蕁麻疹，奧馬珠單抗已在全球多個國家及地區(qū)獲批用于IgE介導(dǎo)的過敏性疾病的治療，包括過敏性鼻炎、食物過敏等。

奧馬珠單抗的給藥方式：

僅供皮下注射使用，不得采用靜脈注射或肌肉注射給藥方法。 

患者自行注射本品的經(jīng)驗有限。所以，本品僅供醫(yī)療專業(yè)人員給藥。

奧馬珠單抗注射后如何留觀：

注射后需要在醫(yī)院留觀，醫(yī)護人員密切觀察患者，并做好處理嚴重過敏反應(yīng)的準備。觀察結(jié)束后，告知患者過敏反應(yīng)的常見癥狀和體征，如離開醫(yī)院后出現(xiàn)癥狀應(yīng)立即就醫(yī)。

奧馬珠單抗注射后的不良反應(yīng)：

使用奧馬珠單抗后，最常見不良反應(yīng)為注射部位不良反應(yīng)，包括注射部位疼痛、腫脹、紅斑和瘙癢。嚴重過敏反應(yīng)罕見，發(fā)生頻率約為0.1%-0.2%。

哮喘領(lǐng)域全球首個治療中重哮喘的靶向生物制劑

參考資料：

[1]生物制劑：類風濕關(guān)節(jié)炎的首選．新浪陜西．2014-9-15.

[2]生物制劑：類風濕關(guān)節(jié)炎的首選．搜狐．2014-09-16.

[3]Huang WC, Fu PK, Chan MC, et al. The long-term effectiveness of omalizumab in adult patients with severe allergic asthma： continuous treatment versus boosting treatment[J]. J Clin Med, 2021, 10(4):707.

（薦稿：莊嚴）