黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑對(duì)成人變應(yīng)性鼻炎患者的長期療效和安全性評(píng)價(jià)

——多中心、開放性臨床試驗(yàn)

受試者招募廣告

方案編號(hào)：WOLWO-T3-2IV12-1

招募廣告版本號(hào)：SJT-V1.0

版本日期：2022年01月20日

研究中心：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院

申辦單位：浙江我武生物科技股份有限公司

各位患者，你們好：

我院變態(tài)反應(yīng)科正在進(jìn)行“黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑對(duì)成人變應(yīng)性鼻炎患者的長期療效和安全性評(píng)價(jià)——多中心、開放性臨床試驗(yàn)”。試驗(yàn)藥物黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑(國藥準(zhǔn)字：S20210001，商品名：暢皓)已于2021年1月經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，作為特異性免疫治療用于經(jīng)過敏原檢測為黃花蒿/艾蒿花粉過敏引起的變應(yīng)性鼻炎(或伴有結(jié)膜炎)的成年患者。

特異性免疫治療(脫敏治療)被認(rèn)為是唯一可能改變過敏性疾病自然進(jìn)程的一種對(duì)因療法，具有早期療效、持續(xù)療效、長期療效和預(yù)防作用。黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑可為蒿屬花粉過敏患者提供一種方便、有效、耐受性好的治療方案。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院現(xiàn)聯(lián)合國內(nèi)多家醫(yī)院共同開展黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑上市后的開放性研究，考察其對(duì)蒿屬花粉成人變應(yīng)性鼻炎(或伴有結(jié)膜炎)患者的療效和安全性以及停藥后至少一個(gè)花粉季的長期療效。

如果您符合以下要求條件，可能有機(jī)會(huì)參加本項(xiàng)研究：

1. 年齡在18～60周歲(包含18和60周歲)，男女不限;

2. 有季節(jié)性(夏秋季)變應(yīng)性鼻炎的病史，合并或不合并過敏性結(jié)膜炎;

3. 最近一個(gè)花粉季高峰期的日均四項(xiàng)鼻炎癥狀評(píng)分之和達(dá)到6分或6分以上;

4. 經(jīng)血清學(xué)檢測，艾蒿特異性IgE結(jié)果為陽性且≥3級(jí);同時(shí)豚草和葎草特異性IgE結(jié)果的級(jí)別低于艾蒿。

注：以上為部分主要標(biāo)準(zhǔn)，最終入選標(biāo)準(zhǔn)由臨床研究者掌握。

本研究已獲得首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院倫理委員會(huì)的審核、批準(zhǔn)，方案設(shè)計(jì)符合倫理要求，這將會(huì)保證您的權(quán)益在本研究中不受侵害。

若您想進(jìn)一步了解更詳細(xì)的信息，請至首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院門診二樓變態(tài)反應(yīng)科找馬大夫咨詢。電話：17310381082

本招募廣告將以書面和網(wǎng)絡(luò)形式發(fā)布