2019年國家藥監(jiān)局綜合司、國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案的通知》【藥監(jiān)綜械注〔2019〕56號(hào)】，我院作為全國109家、北京19家第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)使用單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與了試點(diǎn)工作。

多年來，在醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)的支持下，在各職能管理部門、臨床醫(yī)技科室的大力協(xié)同、配合下，我院積極參與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI【Unique device identification (UDI)】在院內(nèi)各使用場景的應(yīng)用試點(diǎn)，發(fā)揮我院運(yùn)用原廠UDI條碼進(jìn)行全流程追溯和掃原廠UDI條碼進(jìn)行HIS醫(yī)囑計(jì)費(fèi)的信息化、精細(xì)化管理優(yōu)勢，做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI在“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”應(yīng)用場景下的使用示范。積極參與國內(nèi)UDI在醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用示范的經(jīng)驗(yàn)交流，接待京內(nèi)外多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的參訪、學(xué)習(xí)。國家藥監(jiān)局、北京市藥品監(jiān)督局和北京市醫(yī)院管理中心的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)先后蒞臨我院進(jìn)行醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI試點(diǎn)工作的現(xiàn)場調(diào)研和考察指導(dǎo)，極大促進(jìn)了我院醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI應(yīng)用試點(diǎn)工作的推進(jìn)和落實(shí)。

2021年11月，北京市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)<醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)示范單位遴選工作方案>的通知》要求，會(huì)同北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)、北京市醫(yī)療保障局組織醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)示范單位遴選活動(dòng)。經(jīng)申報(bào)材料初審和實(shí)地調(diào)研考察初步遴選，參加第一批試點(diǎn)的19家北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參評(píng)北京市UDI應(yīng)用示范單位初評(píng)答辯。最終，北京市藥監(jiān)局推薦我院作為北京市2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一參加國家示范單位的評(píng)選。

我院采購處談春榮處長作為首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI應(yīng)用示范工作的組織者，帶領(lǐng)參與相關(guān)工作的團(tuán)隊(duì)成員，積極準(zhǔn)備、匯總資料、優(yōu)化答辯方案。2022年1月11日，正式參評(píng)國家藥監(jiān)總局組織的“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)-UDI應(yīng)用示范單位”云上答辯，經(jīng)專家評(píng)審?fù)镀保以阂詢?yōu)異成績?nèi)脒x國家“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)-UDI應(yīng)用示范單位”，為下一步我院加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期精細(xì)化管理，提升我院行業(yè)影響力，進(jìn)一步促進(jìn)我院高質(zhì)量發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

附：

1、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)科普宣傳視頻：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/yjshp/yjshpkp/20200731145549150.html

2、國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局關(guān)于做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通告（2019年第72號(hào)）：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20191015160401461.html

3、國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（2021年第114號(hào) ）：

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20210917171201171.html

4、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》解讀：

https://udi.nmpa.gov.cn/toDetail.html?infoId=43&CatalogId=2

5、微信關(guān)注：你了解醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI嗎？：見下圖所示。 

（薦稿：談春榮）