近日，由北京世紀壇醫(yī)院新生兒科王天成主任團隊與北京航天長峰股份有限公司聯(lián)合研發(fā)的彈性波正壓振蕩通氣呼吸機（ATHENA 8500），正式通過國家藥品監(jiān)督管理局III類醫(yī)療器械注冊審批，標志著國內(nèi)首款覆蓋成人、兒童及新生兒全年齡段具備排痰功能的呼吸機正式上市，推動我院急危重癥救治體系和國家高端醫(yī)療裝備制造業(yè)融合創(chuàng)新邁入新階段，為呼吸危重癥疾病患者帶來希望和福音。

臨床痛點催生創(chuàng)新：從“泡沫驅(qū)”理論到技術(shù)落地

近年來，成人與兒童傳染病疫情頻發(fā)，傳統(tǒng)呼吸機難以有效排痰的難題引發(fā)社會關(guān)注。我院王天成主任團隊從臨床出發(fā)，跨學科運用石油工業(yè)“泡沫驅(qū)”技術(shù)，創(chuàng)新提出“泡沫驅(qū)氣道廓清”理論，認為肺部粘液可通過空化實現(xiàn)密度（ρ）減輕和粘度（μ）變低發(fā)生體積膨脹，被較弱的呼吸機氣流驅(qū)動發(fā)生運移，實現(xiàn)以泡沫作為介質(zhì)從肺泡排出體外，并據(jù)此命名該呼吸模式為“伊洛亨”呼吸模式。

基于此理論，團隊與航天長峰組建醫(yī)工聯(lián)合攻關(guān)小組，歷時10個月攻克了高頻微震蕩通氣控制、肺泡氣流運移及臨床操作標準化等核心難題，成功將彈性波正壓振蕩通氣（EWPPOV）技術(shù)融入呼吸機設計，實現(xiàn)肺部黏液阻塞部位氣道的重開和肺泡及小氣道內(nèi)粘液空化運移。2021年5月，ATHENA 8500在中國國際醫(yī)療器械博覽會首次亮相，2021年9月作為國家戰(zhàn)備物資參加珠海航展，引發(fā)行業(yè)關(guān)注。

EWPPOV技術(shù)屬國內(nèi)首創(chuàng)，對ICU、呼吸科、胸外科、麻醉科、兒科等科室臨床治療具有重要價值。臨床研究表明，與傳統(tǒng)技術(shù)相比，EWPPOV技術(shù)在臨床效果方面的應用表現(xiàn)優(yōu)勢顯著，不僅能夠幫助提升痰液清除效率、改善氧合與通氣，還能縮短機械通氣時間、降低患者并發(fā)癥率。

揭秘彈性波振蕩通氣模式（EWPPOV）“1234”技術(shù)優(yōu)勢：

1.一體化：基于EWPPOV技術(shù)的一體化模式，全新升級的Athen8500呼吸機能夠避免過高振幅引起的相關(guān)損傷，通氣與氣道廓清相結(jié)合，整合通氣與氣道廓清功能，有效提升醫(yī)療效率及患者體驗。

2.兩頻率：低頻與高頻振蕩應用。低頻（4-99 bpm）和高頻（300-1200 bpm）結(jié)合使用，低頻通過保護性肺通氣實現(xiàn)基礎(chǔ)通氣功能，高頻實現(xiàn)黏液清除和加強CO2排除，可為不同程度的病變和患者需求提供精準呼吸支持和氣道廓清治療。

3.三段論：痰液排出路徑。泡沫化黏液從肺泡到小氣道、小氣道到大氣道，最終排出體外，提供了清晰的痰液清除路線，有效防止積聚。

4.四沖程：全呼吸周期，從吸氣到排痰全過程。吸氣起始，通過PEEP實現(xiàn)基礎(chǔ)肺擴張，加壓打開阻塞氣道，雙水平高頻振蕩微氣流與病變肺泡選擇性共振，實現(xiàn)肺泡小氣道內(nèi)黏液泡沫化，最終泡沫粘液隨著呼氣排出。

臨床驗證：危重癥救治的“生命護航者”

2023年，89歲的李老伯因急性煙霧吸入性肺損傷合并多器官衰竭轉(zhuǎn)入我院。我院重癥醫(yī)學科團隊啟用ATHENA 8500的無創(chuàng)Bi+EWPPOV模式，通過彈性波振蕩精準松動痰液單次吸痰量達40ml，患者氧合指數(shù)迅速回升，成功脫離呼吸機。家屬感嘆：“這臺設備救了我們一家！”

截至目前，該設備已在北京世紀壇醫(yī)院、朝陽醫(yī)院等多家機構(gòu)完成多中心臨床試驗，驗證了設備安全性與有效性。

榮譽加冕：從實驗室到臨床轉(zhuǎn)化

2024年，王天成團隊憑借該項目斬獲“2024首都醫(yī)學科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化優(yōu)促計劃賦能項目”、“2024全球服貿(mào)會優(yōu)秀參展項目”雙項殊榮，智能排痰呼吸機還榮獲2024第五屆“科創(chuàng)中國”科技創(chuàng)新創(chuàng)效大賽總冠軍，成為醫(yī)療科技創(chuàng)新領(lǐng)域的標桿案例。此外，團隊與航天長峰共獲國家發(fā)明專利3項、實用新型專利4項，相關(guān)研究獲北京市科委創(chuàng)新與培育項目“智能化緊湊型輔助呼吸支持系統(tǒng)研制”支持，獲2024北京市醫(yī)管中心“揚帆計劃2.0”項目研發(fā)支持。

彈性波正壓振蕩通氣技術(shù)結(jié)合ATHENA 8500呼吸機順利通過注冊審批并成功上市，是我院“產(chǎn)、學、研、用”一體化戰(zhàn)略的成功典范。未來，醫(yī)院將持續(xù)深化科研創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化，助力“健康中國”建設,為更多患者帶來希望。

（薦稿：王天成）