2020年11月26日，由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦的“首屆中國醫(yī)療器械智慧創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)暨UDI創(chuàng)新應(yīng)用研討會(huì)”在國測(cè)北京會(huì)議會(huì)展中心隆重召開。

本次會(huì)議云集國內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管、生產(chǎn)、使用單位代表500余人，國家藥監(jiān)局、工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)健委、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)等相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)到場(chǎng)并作重要發(fā)言。我院張能維副院長(zhǎng)應(yīng)邀出席了開幕式，與會(huì)嘉賓就“統(tǒng)一標(biāo)識(shí)編碼構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型”，推動(dòng)我國醫(yī)療器械UDI管理體系建設(shè)進(jìn)行了報(bào)告和研討。此外，中國信息通信研究院、中科院計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)信息中心、醫(yī)療大數(shù)據(jù)研究院、中國物品編碼中心代表參加大會(huì)“醫(yī)療器械UDI新技術(shù)應(yīng)用高端訪談”，新華網(wǎng)直播了大會(huì)盛況。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(簡(jiǎn)稱UDI)是醫(yī)療器械產(chǎn)品身份證，是醫(yī)療器械的“國際語言”，作為國際通行證，歐美等國家和地區(qū)均在積極推進(jìn)UDI系統(tǒng)的創(chuàng)新和應(yīng)用，我國2017年首次在《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)<“十三五”國際食品安全規(guī)劃和“十三五”國家藥品安全規(guī)劃>的通知》中提出“制定醫(yī)療器械編碼規(guī)則，構(gòu)建醫(yī)療器械編碼體系”的要求。2018年國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則(征求意見稿)》，要求在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的全部醫(yī)療器械統(tǒng)一識(shí)別管理，建立醫(yī)療器械UDI應(yīng)用體系，為每一個(gè)醫(yī)療器械賦予身份證，可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用個(gè)環(huán)節(jié)的透明化、可視化，提升產(chǎn)品可追溯性，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，但同時(shí)這項(xiàng)工作的開展也是一個(gè)復(fù)雜繁瑣的探索的開始，需要醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品供應(yīng)商、醫(yī)院耗材管理部門的多方配合協(xié)作。

我院自2015年來一直積極運(yùn)用信息化手段，推進(jìn)醫(yī)院多模式醫(yī)用耗材管理，成為國內(nèi)率先應(yīng)用醫(yī)療器械UDI作為醫(yī)用耗材院內(nèi)外全流程追溯管理的少數(shù)幾家單位之一，我院積極參與國家醫(yī)療器械UDI前期應(yīng)用試點(diǎn)探索，于2019年成為國家食品監(jiān)督管理總局“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI”的應(yīng)用試點(diǎn)單位，2020年參與國家工信部“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療專業(yè)二級(jí)節(jié)點(diǎn)”應(yīng)用試點(diǎn)單位。經(jīng)過近幾年的實(shí)踐積累，我院由采購處、醫(yī)學(xué)工程處、信息中心專業(yè)技術(shù)人員組成的醫(yī)用耗材管理團(tuán)隊(duì)實(shí)施的UDI實(shí)踐案例得到中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)智慧醫(yī)療專家組的高度認(rèn)可。采購處談春榮處長(zhǎng)受邀在本次大會(huì)上作“基于UDI的區(qū)域智慧監(jiān)管和醫(yī)院精細(xì)化管理應(yīng)用”典型案例演講，向大會(huì)分享了北京市醫(yī)院管理中心和我院醫(yī)用耗材UDI應(yīng)用實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，采購處工程師張涵宇第一作者、談春榮通訊作者發(fā)表的論文《現(xiàn)階段UDI體系在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的建設(shè)與應(yīng)用》獲評(píng)為國家藥品監(jiān)督管理局《中國醫(yī)藥導(dǎo)刊》優(yōu)秀論文。我院醫(yī)療器械UDI應(yīng)用實(shí)踐成果得到了行業(yè)專家的認(rèn)可，為醫(yī)用耗材UDI的全流程智能化、精細(xì)化管理打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

大會(huì)還成立了“醫(yī)療器械智能制造專家組”、“醫(yī)療器械數(shù)字化供應(yīng)鏈專家組”、“智慧醫(yī)療專家組”、“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識(shí)解析二級(jí)節(jié)點(diǎn)創(chuàng)新應(yīng)用專家組”、“數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化專家組”五個(gè)專家組和一個(gè)“UDI標(biāo)識(shí)學(xué)院”，我院張能維副院長(zhǎng)當(dāng)選“智慧醫(yī)療專家組”副組長(zhǎng)、談春榮處長(zhǎng)當(dāng)選“智慧醫(yī)療專家組”和“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識(shí)解析二級(jí)節(jié)點(diǎn)創(chuàng)新應(yīng)用專家組”成員。

全面推動(dòng)UDI應(yīng)用是醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈面臨的一項(xiàng)艱巨任務(wù)，需要醫(yī)療器械全行業(yè)的共同努力，我院醫(yī)療器械管理團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)前行，攻堅(jiān)克難、不斷探索創(chuàng)新，在構(gòu)建以醫(yī)療器械UDI唯一標(biāo)識(shí)、醫(yī)保分類編碼等為核心的醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)的國家重大改革任務(wù)中貢獻(xiàn)自己的一份力量!

(薦稿：談春榮)