題目：藥物洗脫支架植入后雙聯(lián)抗血小板治療6個月與12個月效果的比較：Xience/promus和Cypher支架植入后減少晚期失敗的療效比較（EXCELLENT）的隨機、多中心研究（Six-Month Versus 12-Month Dual Antiplatelet Therapy After Implantation of Drug-Eluting Stents：The Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher to Reduce Late Loss After Stenting (EXCELLENT) Randomized, Multicenter Study）

背景：藥物洗脫冠脈支架植入后雙聯(lián)抗血小板治療（DAPT）的最佳持續(xù)時間仍未明確。本研究的目的旨在探討藥物洗脫支架植入后6個月DAPT的療效是否不遜于12個月的DAPT。

方法和結(jié)果：1443例接受藥物洗脫支架植入的患者被隨機分成兩組，分別接受6個月或12個月的DAPT（以1:1的比例）。主要監(jiān)測終點為靶血管失敗，即在12個月出現(xiàn)心源性猝死、心肌梗死或缺血引起的靶血管血運重建。6個月和12個月DAPT組患者在第12個月出現(xiàn)靶血管失敗率分別為4.8％和4.3％（單向95％置信區(qū)間的上限為2.4％；不劣于預(yù)定義的非劣性邊界值4.0％的P=0.001）。雖然6個月DAPT組較12個月組傾向于更頻繁形成支架血栓（0.9％ Vs 0.1％；危險比：6.02；95％置信區(qū)間：0.72~49.96；P = 0.10），但兩組死亡或心肌梗死風險并沒有顯著差異（2.4％ Vs 1.9％；危險比：1.21；95％置信區(qū)間：0.60~2.47，P = 0.58）。預(yù)先設(shè)定的亞組分析表明，在糖尿病患者中6個月DAPT組較12個月組更頻繁地發(fā)生靶血管失?。ㄎｋU比：3.16；P = 0.005；95％置信區(qū)間：1.42~7.03）。

結(jié)論：與12個月DAPT相比，藥物洗脫支架植入后6個月DAPT并不會增加第12個月靶血管失敗的風險。然而，非劣性界值較寬，死亡或心肌梗死研究的強度不夠。研究結(jié)果需要大規(guī)模的試驗進行證實。

（薦稿：奚寶晨）

（引用來源：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22179532（Circulation. 2012 Jan 24;125(3):505-13. Epub 2011 Dec 16.））