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腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑聯(lián)合口服骨化三醇可安全減少IgA腎病患者的蛋白尿

發(fā)表日期:2012-09-05 來源:藥劑科 本頁責(zé)編:王占榮,原馳

 

題目:口服骨化三醇以減少IgA腎病患者的蛋白尿:一項隨機對照試驗(Oral Calcitriol for Reduction of Proteinuria in Patients With IgA Nephropathy: A Randomized Controlled Trial)

背景:慢性腎臟疾病患者應(yīng)用維生素D可以有效減少蛋白尿。本研究旨在討論骨化三醇對IgA腎病患者尿蛋白排泄的影響。

研究設(shè)計:本研究為開放標(biāo)簽的非安慰劑對照的隨機研究。

條件及參與者:研究納入50例IgA腎病患者。納入標(biāo)準(zhǔn)為在腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑治療至少3個月后,尿蛋白排泄量>0.8 g/d的患者。

干預(yù)治療:患者被隨機分成兩組(1:1):在48周的研究中,一組患者每周使用應(yīng)用兩次骨化三醇(0.5 μg),另一組患者48周以來未不接受任何治療。

檢測指標(biāo):主要檢測終點是對治療期間患者24小時尿蛋白排泄從基線到最后測定的變化進行比較。

檢測方法:每8周,對24小時尿蛋白排泄量、血清鈣、血清磷、血清肌酐和完整甲狀旁腺素甲狀旁素進行測定。

結(jié)果:主要檢測終點指標(biāo)的測定表明,對照組尿蛋白排泄的變化為+21%(從1.29至1.58 g/24h;95%CI,-9%至+52%),骨化三醇治療組為-19%(從1.60到1.30 g/24h;95%CI,-42%至+4%)。與對照組相比,骨化三醇治療組蛋白尿顯著減少(組間差異,41%;95%CI,5%-79%;P = 0.03)。以蛋白尿至少減少15%作為次要檢測終點指標(biāo),對照組7/24(29%)的患者達到,骨化三醇治療組17/26(65%)的患者達到(p = 0.02)。兩組間比較,估計腎小球濾過率的下降及血壓變化無顯著性差異,且不良事件的發(fā)生率相似。

限制局限性:本研究為小樣本,非安慰劑對照的研究。

結(jié)論:腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑聯(lián)合骨化三醇可安全減少IgA腎病患者的蛋白尿。

(薦稿:奚寶晨)

(引用來源:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22019331(Am J Kidney Dis. 2012 Jan;59(1):67-74. Epub 2011 Oct 22.))

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