題目：尼古丁治療輕度認(rèn)知障礙：一項(xiàng)為期6個(gè)月的雙盲先導(dǎo)臨床試驗(yàn)（Nicotine treatment of mild cognitive impairment: A 6-month double-blind pilot clinical trial）

目的：初步評(píng)估尼古丁透皮療法對(duì)輕度認(rèn)知障礙（MCI）受試者認(rèn)知能力和臨床狀況的安全性及有效性。

方法：患有遺忘型MCI的非吸煙受試者被隨機(jī)分配接受6個(gè)月的尼古丁透皮治療（15 mg/天或安慰劑）。主要結(jié)果變量是康納斯連續(xù)表現(xiàn)測(cè)試（CPT）評(píng)估所得出的注意力改善、以臨床總體印象來(lái)衡量的臨床癥狀改善以及安全性。次要衡量指標(biāo)包括計(jì)算機(jī)認(rèn)知測(cè)試和患者及觀察員的評(píng)級(jí)。

結(jié)果：在本研究納入的74名受試者中，39人隨機(jī)接受尼古丁透皮治療，35人隨機(jī)接受安慰劑。有67名受試者完成了試驗(yàn)（接受尼古丁透皮治療者34人，接受安慰劑者33人）。主要認(rèn)知結(jié)果指標(biāo)（CPT）顯示，存在顯著的尼古丁誘導(dǎo)的改善。尼古丁透皮治療對(duì)醫(yī)生評(píng)定的整體改善無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的影響。次要結(jié)果指標(biāo)顯示，注意力、記憶力以及精神運(yùn)動(dòng)速度存在顯著的與尼古丁相關(guān)的改善，本研究在患者/信息提供者對(duì)認(rèn)知障礙的評(píng)級(jí)中也觀察到了改善。尼古丁透皮療法的安全性和耐受性極好。

結(jié)論：這項(xiàng)研究表明，可安全地給予非吸煙MCI受試者6個(gè)月的尼古丁透皮治療，并改善了注意力、記憶力及精神過(guò)程的主要及次要認(rèn)知指標(biāo)，但并未改善醫(yī)生評(píng)定的整體印象。我們得出結(jié)論：這項(xiàng)初步研究提供了能夠證明在MCI受試者中存在尼古丁誘導(dǎo)的認(rèn)知改善的證據(jù)；然而，這些影響在臨床上是否具有重要性尚需要更大規(guī)模的研究。

證據(jù)等級(jí)：本項(xiàng)研究為“6個(gè)月的透皮尼古?。?5 mg/天）治療可改善認(rèn)知測(cè)試的表現(xiàn)”提供了I級(jí)證據(jù)，但遺忘型MCI非吸煙受試者的臨床總體印象無(wú)變化。

（薦稿：奚寶晨）

（引用來(lái)源：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22232050（Neurology January 10, 2012 78:91-101.））