一項多中心隨機(jī)試驗發(fā)現(xiàn)，接受鹽酸金剛烷胺（金剛烷胺）治療的重度顱腦損傷患者的功能得要比接受安慰劑者恢復(fù)得快。

在為期一個月的治療中，積極治療組的殘疾等級量表（DRS）改善較為迅速，每周斜率存在-0.24點(diǎn)的差異（p=0.007），據(jù)哈佛醫(yī)學(xué)院的Joseph T. Giacino博士及其同事稱。

研究人員在3月1日出版的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》中稱他們觀察到，接受金剛烷胺治療的患者迅速恢復(fù)這一現(xiàn)象可在“功能上有意義的行為，如：對命令作出一致的反應(yīng)、言語可被理解、可靠的是或否溝通以及功能對象的使用”這幾方面明顯看到。

然而，一旦治療停止，與接受金剛烷胺治療者相比，接受安慰劑治療者的改善更迅速，而且在研究結(jié)束時兩組患者的改善相似。

金剛烷胺（最初作為治療流感的藥物來銷售，也可用于治療帕金森病）被認(rèn)為可通過提高大腦各個區(qū)域（介導(dǎo)注意力和興奮性的區(qū)域）的多巴胺活性從而對顱腦損傷患者產(chǎn)生作用。

雖然這種作用的精確神經(jīng)機(jī)制尚未明確，但一項先導(dǎo)研究表明，接受該藥治療的患者的認(rèn)知有所獲益。

為了進(jìn)一步確定金剛烷胺治療重度顱腦損傷患者的安全性和有效性，Giacino及其同事招募了184例植物人或處于最小意識狀態(tài)的患者。

積極治療的初始劑量為100mg，每日兩次，為期兩周；然后增加至150mg，每日兩次，為期三周，若需第四周治療，再增至200mg，每日兩次。

6周中每周通過DRS對患者進(jìn)行評估，DRS評分為0~29分，得分越高的反映出狀況越差。

積極治療組和安慰劑組基線時的殘疾程度相近，但經(jīng)過四周的治療，接受金剛烷胺治療者的嚴(yán)重程度較?。?

• 中度至重度殘疾（DRS評分7~13分），金剛烷胺組25.6％ vs 安慰劑組16.8％

• 重度至極重度（DRS評分14~21分），55.8％vs51.6％

• 植物人狀態(tài)至極度植物人狀態(tài)（DRS評分22~29分），18.6％vs31.6％

最小意識狀態(tài)者比處于植物人狀態(tài)者恢復(fù)得更迅速，但兩者在DRS上的整體效應(yīng)大小相似（-0.24點(diǎn)vs-0.25點(diǎn)），研究人員報告稱。

而且，研究人員還觀察到，盡管早期就開始治療者恢復(fù)較快，但較晚接受治療者的整體效果更明顯，效應(yīng)大小為-0.40點(diǎn) vs -0.19點(diǎn)。

在停止積極治療之后的兩周中，安慰劑組繼續(xù)顯著改善，每周斜率為-0.44點(diǎn)（P<0.01）。
此時恢復(fù)速度較慢，然而，金剛烷胺組的斜率為-0.14，6周結(jié)束時，治療組和安慰劑組的DRS評分相近。

正如所料，一組重度腦損傷患者的不良事件是常見的，每例患者發(fā)生的事件中位數(shù)為2起。最常見的不良事件亢進(jìn)或痙攣（接受金剛烷胺治療者中有21％的人發(fā)生，服用安慰劑者為14％）、失眠（兩組均為14％）和興奮（分別為14％和11％）。

然而據(jù)研究人員說，對于這些患者，此類治療并未增加引起特別關(guān)注的不良事件（如癲癇發(fā)作）的風(fēng)險，在這一人群中，金剛烷胺可被認(rèn)為是安全的。

該研究的局限性是可能存在選擇偏差，因為受試者都是康復(fù)中心的住院患者，因此其各項指標(biāo)改善的可能性較大。

此外，所有患者均接受了標(biāo)準(zhǔn)的康復(fù)干預(yù)和其他精神藥物治療，而且他們接受金剛烷胺治療的時間均很短暫。

因此，目前還不清楚經(jīng)過長期治療，服用安慰劑者的恢復(fù)情況是否會趕上接受金剛烷胺者。
盡管如此，Giacino及其同事們還是得出結(jié)論：“鑒于醫(yī)療成本的限制和住院患者康復(fù)住院時長變短，金剛烷胺誘導(dǎo)的恢復(fù)加速可能意味著重要的進(jìn)步?！?

尚需進(jìn)行另外的工作，以確定最有可能對金剛烷胺有響應(yīng)的患者，并確定治療的最佳劑量和時機(jī)。

（薦稿：奚寶晨）

（引用來源：http://www.medpagetoday.com/Neurology/HeadTrauma/31422）