研究人員發(fā)現(xiàn)，即使是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)最高的前列腺癌患者來(lái)說(shuō)，狄諾塞麥（Xgeva）也能延緩其骨轉(zhuǎn)移的發(fā)生。

波士頓馬薩諸塞州總醫(yī)院的醫(yī)學(xué)博士Matthew R. Smith及其同事在一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)結(jié)果的亞組分析中報(bào)告，與安慰劑相比，狄諾塞麥為骨轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)最高的患者帶來(lái)的生存時(shí)間獲益最大。

他們?cè)诿谀蛏诚到y(tǒng)癌癥研討會(huì)中報(bào)告，在前列腺特異性抗原（PSA）倍增時(shí)間最短為4個(gè)月或更短的男性中，狄諾塞麥將風(fēng)險(xiǎn)降低了29％（危害比0.71，P=0.004）。

相比之下，在高骨轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)前列腺癌總試驗(yàn)人群中，所報(bào)告的骨轉(zhuǎn)移或死亡的風(fēng)險(xiǎn)下降了15％。

波士頓布里格姆婦女醫(yī)院的醫(yī)學(xué)博士Adam Kibel從觀眾角度評(píng)論說(shuō)，這應(yīng)引起臨床醫(yī)生的注意。

“我認(rèn)為這里有很多虛無(wú)主義，你看數(shù)據(jù)，這些患者往往會(huì)很糟糕，為什么要對(duì)他們做任何事情？”他說(shuō)。但是，“底線是，他們可能是獲益最大的患者?！?/P>

對(duì)于這種看法，加州大學(xué)洛杉磯分校的醫(yī)學(xué)博士、會(huì)議主持人Robert Reiter在接受《MedPageToday》采訪時(shí)表示同意，他說(shuō)：“從歷史上看，你可能會(huì)認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)較低的男性將更有可能獲益，因?yàn)樗麄兛赡芨子谥委??！?/P>

然而，這一發(fā)現(xiàn)對(duì)該藥在侵襲性較小的前列腺癌病例中的應(yīng)用也會(huì)產(chǎn)生影響，Kibel指出?！爱?dāng)我們考慮將這些治療全部移到疾病的早期階段時(shí)，重要的是要了解侵襲性較小的癌癥患者是否會(huì)獲益，”他補(bǔ)充說(shuō)。

對(duì)產(chǎn)生大部分骨轉(zhuǎn)移的高風(fēng)險(xiǎn)病例來(lái)說(shuō)，這個(gè)理由顯然是最強(qiáng)的，但這項(xiàng)研究并未包括許多低風(fēng)險(xiǎn)的患者，因此不能回答在這些病例的絕對(duì)獲益，Smith承認(rèn)?！斑@是一個(gè)不小的障礙，”他指出。“其他3項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)也試圖對(duì)此進(jìn)行研究，但失敗了，所以我認(rèn)為這是有意義的。”

狄諾塞麥研究首次證明了狄諾塞麥在預(yù)防前列腺癌患者第一次骨轉(zhuǎn)移上有益，但此前已證明，骨骼藥物僅對(duì)已存在骨轉(zhuǎn)移的人群有益。

該研究包括1432例非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌男性患者。由于他們的PSA至少為8ng/mL（平均12ng/mL）或PSA倍增時(shí)間為10個(gè)月或更短（平均5個(gè)月），所以認(rèn)為其風(fēng)險(xiǎn)很高，他們隨機(jī)接受鈣和維生素D補(bǔ)充劑+每四周皮下注射狄諾塞麥120mg或安慰劑治療。

在亞組分析中，只有那些PSA侵襲性特征較大的男性的PSA倍增時(shí)間反映為10個(gè)月或更短，與安慰劑（p = 0.042）相比，接受狄諾塞麥治療的男性的骨轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了16％，其無(wú)轉(zhuǎn)移生存期延長(zhǎng)了半年左右。

對(duì)于那些用PSA倍增時(shí)間為6個(gè)月或更短者，風(fēng)險(xiǎn)降低了23％（P=0.006）。

在PSA倍增時(shí)間為4個(gè)月或更短組中，與安慰劑相比，狄諾塞麥將風(fēng)險(xiǎn)降低了29％（p=0.004）。

整體不良事件發(fā)生率以及嚴(yán)重不良事件發(fā)生率在治療組之間大致相似。

正如以前的狄諾塞麥研究所預(yù)期的那樣，除了5%的頜骨壞死（ONJ）率（對(duì)照組沒(méi)有發(fā)生）之外，該藥還與低鈣血癥較多（狄諾塞麥與安慰劑相比為1.7％ Vs 0.3％）相關(guān)。

Smith指出，大部分頜骨壞死病例為輕度并且可逆。

“如果問(wèn)題是你寧愿發(fā)生骨轉(zhuǎn)移還是頜骨壞死，”他說(shuō)?！拔医^對(duì)不希望發(fā)生骨轉(zhuǎn)移，這是推動(dòng)前列腺癌病情惡化的主要因素，而且我相信該結(jié)果支持良好的風(fēng)險(xiǎn)獲益特性?！?/P>

本次研討會(huì)是由ASCO、美國(guó)放射腫瘤學(xué)（ASTRO）學(xué)會(huì)和泌尿腫瘤學(xué)會(huì)主辦。

（薦稿：奚寶晨）

（引用來(lái)源：http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/MGUCS/31018）