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FDA:他汀類藥物與HIV/HCV蛋白酶抑制劑同時(shí)應(yīng)用時(shí)的新風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)表日期:2012-09-11 來源:藥劑科 本頁責(zé)編:王占榮,原馳

 

美國食品和藥物管理局(FDA)于3月2日宣布,該機(jī)構(gòu)正在修改某些他汀類藥物以及治療HIV和丙型炎病毒(HCV)的蛋白酶抑制劑的標(biāo)簽,以警告這兩種藥物之間的相互作用可能會(huì)增加肌病和腎功能衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。

當(dāng)與受影響的他汀類藥物一起服用時(shí),HIV和HCV蛋白酶抑制劑可以調(diào)高血液中的他汀類藥物水平,進(jìn)而會(huì)導(dǎo)致肌病。肌病的最嚴(yán)重的形式之一是橫紋肌溶解癥,可損害腎臟,可能導(dǎo)致腎功能衰竭和死亡。

周二時(shí),F(xiàn)DA宣布正在修改所有他汀類藥物的標(biāo)簽,以警告它們可以提高血糖和糖化血紅蛋白水平。該機(jī)構(gòu)補(bǔ)充稱他們也正在更新洛伐他汀的標(biāo)簽,以警告有許多藥物可與其發(fā)生相互作用,包括蛋白酶抑制劑,該藥能使他汀類藥物的暴露增加高達(dá)20倍并觸發(fā)橫紋肌溶解癥。洛伐他汀的修改后標(biāo)簽將包括新的禁忌癥和劑量限制。

3月2日,F(xiàn)DA公布了將進(jìn)行標(biāo)簽變更以反映其與HIV和HCV蛋白酶抑制劑相互作用的風(fēng)險(xiǎn)的他汀類藥物名單,包括洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀和瑞舒伐他汀。這些他汀類藥物將屬于禁忌使用、謹(jǐn)慎應(yīng)用還是限制劑量使用,取決于他汀類藥物和蛋白酶抑制劑的確切聯(lián)合應(yīng)用情況。

(薦稿:奚寶晨)

(引用來源:http://www.medscape.com/viewarticle/759558

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