美國(guó)食品和藥物管理局于28日宣布更改一些廣泛使用的降膽固醇藥（名為他汀類(lèi)藥物）的標(biāo)簽。

此類(lèi)產(chǎn)品與飲食和鍛煉一起應(yīng)用，有助于降低人體的“壞”膽固醇（低密度脂蛋白膽固醇）。這些產(chǎn)品包括：立普妥（阿托伐他汀）、來(lái)適可（氟伐他汀）、美降脂（洛伐他?。?、Altoprev（洛伐他汀緩釋劑）、Livalo（匹伐他汀）、普拉固（普伐他?。?、Crestor（瑞舒伐他?。⑹娼抵ㄐ练ニ。?。復(fù)方產(chǎn)品包括：Advicor（洛伐他汀/煙酸緩釋劑）、辛可（辛伐他汀/煙酸緩釋劑）和Vytorin（辛伐他汀/依替米貝）。

“我們不但希望醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員和患者獲得關(guān)于他汀類(lèi)藥物風(fēng)險(xiǎn)的最新信息，也希望使其確信此類(lèi)藥物能繼續(xù)提供降低膽固醇的重要健康益處，”FDA藥品評(píng)價(jià)與研究中心第二藥品評(píng)價(jià)辦公室代謝與內(nèi)分泌制品科主任、醫(yī)學(xué)博士Mary Parks說(shuō)。

他汀類(lèi)藥物的標(biāo)簽的變更：

• 藥物標(biāo)簽已被修改，刪除了服用他汀類(lèi)藥物的患者需要常規(guī)定期監(jiān)測(cè)肝酶。FDA現(xiàn)在建議，開(kāi)始服用他汀類(lèi)藥物治療之前就應(yīng)進(jìn)行肝酶試驗(yàn)，作為此后的臨床指征。FDA已經(jīng)得出結(jié)論，他汀類(lèi)藥物導(dǎo)致的嚴(yán)重肝損傷是罕見(jiàn)的，嚴(yán)重肝損傷在患者個(gè)體中不可預(yù)測(cè)，并且常規(guī)定期監(jiān)測(cè)肝酶似乎并不能有效探查并預(yù)防這種罕見(jiàn)的副作用。如果患者出現(xiàn)下列肝臟問(wèn)題癥狀——異常的疲勞或虛弱、食欲不振、上腹部疼痛、小便深色、皮膚或鞏膜黃染，那他們就應(yīng)立即通知他們的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員。

• 有報(bào)告稱(chēng)使用他汀類(lèi)藥物會(huì)有某些認(rèn)知（腦）影響。現(xiàn)在他汀類(lèi)藥物的標(biāo)簽將納入關(guān)于一些患者出現(xiàn)記憶力減退及記憶混亂的信息。這些報(bào)告一般都不嚴(yán)重，停用他汀類(lèi)藥物可逆轉(zhuǎn)患者的癥狀。然而，患者如果出現(xiàn)這些癥狀，他們?nèi)匀粦?yīng)該提醒他們的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員。

• 有報(bào)告稱(chēng)使用他汀類(lèi)藥物會(huì)升高血糖水平（高血糖）。FDA也注意到有些研究表明接受他汀類(lèi)藥物治療的患者血糖水平上升和診斷為2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)輕度升高。現(xiàn)在標(biāo)簽將提醒醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員和患者注意這種潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

• 醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員應(yīng)注意洛伐他汀標(biāo)簽的新建議。有些藥物可能會(huì)與洛伐他汀發(fā)生相互作用、增加肌肉損傷（肌病/橫紋肌溶解癥）的風(fēng)險(xiǎn)。例如，某些藥物決不應(yīng)與美降脂（洛伐他汀）同服（禁忌），這些藥物包括用于治療HIV的藥物（蛋白酶抑制劑）和用于治療某些細(xì)菌和真菌感染的藥物。

向FDA報(bào)告副作用是很重要的。醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員和患者應(yīng)當(dāng)向“FDA MedWatch program”報(bào)告與他汀類(lèi)藥物使用相關(guān)的所用副作用。

（薦稿：奚寶晨）

（引用來(lái)源：http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm293623.htm）