健康科普
FDA警告稱PPI可能會引起難辨梭狀芽孢桿菌相關(guān)性腹瀉
美國FDA本月8日警告說,使用質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)可能會增加"難辨梭狀芽孢桿菌"相關(guān)性腹瀉的風(fēng)險,這包括常用的藥品,如耐信、Prilosec(奧美拉唑)和Prevacid(蘭索拉唑)。 FDA在評價了其不良事件報告系統(tǒng)的數(shù)據(jù)之后發(fā)出了此項警告,并且醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)也表明PPI與"難辨梭狀芽孢桿菌"相關(guān)性腹瀉存在這種關(guān)聯(lián)。2010年美國胃腸病學(xué)會會議上的一項薈萃分析也得出了相同的結(jié)論。 許多不良事件報告涉及老年患者,這些人患有有基礎(chǔ)疾病或正在服用廣譜抗生素。所有這些因素都可能導(dǎo)致患者面臨較大的難辨梭狀芽孢桿菌相關(guān)性腹瀉風(fēng)險,但PPI的使用不能排除在外。 FDA建議,如果服用PPI的患者存在腹瀉并且無好轉(zhuǎn),醫(yī)療服務(wù)提供者應(yīng)考慮診斷難辨梭狀芽孢桿菌相關(guān)性腹瀉,并稱患者應(yīng)在短期內(nèi)服用最低劑量的PPI,這有可能可改善病情。 FDA正在與制藥商一起工作,以修改標(biāo)簽,納入可能的難辨梭狀芽孢桿菌相關(guān)性腹瀉風(fēng)險。 警告適用于以下的處方和非處方PPI:
過去認(rèn)為與PPI相關(guān)的他不良事件包括:氯吡格雷(波立維)抵抗,鎂含量低導(dǎo)致腿部痙攣、心律失常、癲癇發(fā)作的風(fēng)險增大,長期使用PPI骨質(zhì)疏松性骨折的風(fēng)險增大,以及妊娠期間使用會導(dǎo)致新生兒心臟缺陷。 FDA還正在對另一類抑酸藥(組胺H2受體阻滯劑)可能引起服藥者難辨梭狀芽孢桿菌相關(guān)性腹瀉的風(fēng)險進(jìn)行審查。 |