美國(guó)FDA已向醫(yī)療專業(yè)人士發(fā)出關(guān)于淋巴瘤藥物brentuximab（Adcetris，西雅圖遺傳學(xué)公司）的警告。

已有兩例新的進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦?。≒ML）病例被報(bào)告，這是一種罕見(jiàn)但嚴(yán)重的腦部感染。由于PML可以致死的嚴(yán)重性，F(xiàn)DA已將一個(gè)新的強(qiáng)調(diào)了此種風(fēng)險(xiǎn)的黑框警告加到了藥物標(biāo)簽中。

此外，還增加了一項(xiàng)禁忌癥，警告不要將brentuximab與抗癌藥博萊霉素一同使用，因?yàn)檫@樣會(huì)增加肺毒性的風(fēng)險(xiǎn)。

Brentuximab由FDA于2011年8月批準(zhǔn)，用于治療霍奇金淋巴瘤和系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤。在批準(zhǔn)時(shí)，在該藥標(biāo)簽的警告及注意事項(xiàng)區(qū)域?qū)?例PML進(jìn)行了描述。所以現(xiàn)在有3例與該藥有關(guān)的PML病例。

FDA說(shuō)，PML的癥狀和體征可經(jīng)歷幾個(gè)星期或幾個(gè)月的發(fā)病過(guò)程。它們可包括情緒或一般行為的變化；混亂；思考障礙；記憶力減退；視力、說(shuō)話或行走的改變；一側(cè)身體力量下降或虛弱。

據(jù)FDA表示，如果出現(xiàn)疑似PML，醫(yī)療專業(yè)人士應(yīng)暫停brentuximab給藥，并在確診PML后停止該藥物治療。

當(dāng)brentuximab的研究結(jié)果呈現(xiàn)在2010年美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)時(shí)，各位專家非常激動(dòng)。一些難治性淋巴瘤對(duì)該藥的反應(yīng)被描述為“令人驚異”。該公司表示，這種新藥是30多年來(lái)FDA首次批準(zhǔn)的用于治療霍奇金淋巴瘤的藥物。

（薦稿：奚寶晨）

（引用來(lái)源：http://www.medscape.com/viewarticle/756886）