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加拿大警示與他汀類藥物相關(guān)的間質(zhì)性肺病

發(fā)表日期:2011-03-04 來源:藥劑科 本頁責(zé)編:王占榮,原馳

 

 

他汀類(HMG-CoA還原酶抑制劑)是廣泛使用的降固醇藥物。在加拿大,已經(jīng)上市的他汀類藥物包括阿托伐他?。?/FONT>atorvastatin)、氟伐他?。?/FONT>fluvastatin)、洛伐他?。?/FONT>lovastatin)、普伐他汀(pravastatin)、瑞舒伐他汀(rosuvastatin)和辛伐他?。?/FONT>simvastatin),上市時(shí)間范圍從1988年(洛伐他汀上市)至2003年(瑞舒伐他汀上市)。

間質(zhì)性肺病ILD)是一組異質(zhì)性疾病群,可能是急性的或是慢性的,如果不進(jìn)行治療,則可能會導(dǎo)致肺纖維化和肺動脈瓣閉鎖不全。體征和癥狀包括呼吸困難、干咳、聽診滿布濕羅音等。已經(jīng)報(bào)告了幾種藥物可致ILD,例如胺碘酮、硫唑嘌呤、卡馬西平、環(huán)磷酰胺、甲氨蝶呤和呋喃妥因。

15年間,已經(jīng)公布了29例疑似與他汀類有關(guān)的間質(zhì)性肺病。在這些病例中,16例停藥或減量后不良反應(yīng)消失或減輕(其中一些并用了免疫抑制劑),3例再次給藥后不良反應(yīng)重現(xiàn)。在其中一些報(bào)告中,ILD可能是由藥物導(dǎo)致的全身性疾?。ㄈ缋钳?、多肌炎、皮肌炎和Churg–Strauss綜合征)的肺部表現(xiàn)。

截至2010331日,加拿大衛(wèi)生部共收到了8例疑似由下列他汀類導(dǎo)致的ILD或與ILD有關(guān)的病變的不良反應(yīng)報(bào)告:阿托伐他?。?/FONT>3例)、普伐他?。?/FONT>2例)、瑞舒伐他?。?/FONT>2例)和辛伐他汀(1例)。其中,報(bào)告了肺纖維化(3例)、ILD或間質(zhì)性肺炎2例)、結(jié)節(jié)病1例)、Churg–Strauss綜合征(1例)及伴有嚴(yán)重咳嗽的結(jié)節(jié)性多動脈炎(1例)。報(bào)告的8例中有6例為嚴(yán)重的不良反應(yīng)。6例是由醫(yī)生報(bào)告的。2例停止使用他汀類藥物并且對ILD進(jìn)行治療后肺部疾病改善。

藥物引起的ILD是一種罕見但嚴(yán)重的不良反應(yīng),并且可能會危及生命。加拿大衛(wèi)生部收到的報(bào)告中

所提供的信息是有限的。鼓勵醫(yī)生向加拿大衛(wèi)生部報(bào)告疑似與他汀類有關(guān)的任何ILD病例。

(薦稿:奚寶晨)

(引用來源:SFDA藥物警戒快訊(2011年第3期)

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