英國(guó)OTC類可待因液體制劑不用于兒科咳嗽的治療
英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)在2010年第3期《Drug Safety Update》中發(fā)布信息稱,其人用藥委員會(huì)(CHM)已完成了用于治療兒童咳嗽的OTC類含可待因的口服液體制劑類藥品的評(píng)估,建議此類藥品不用于治療18歲以下兒童和青少年的咳嗽。 可待因多年來(lái)一直用于止咳和鎮(zhèn)痛的治療。含可待因的藥品用于緩解干咳,在英國(guó)為非處方藥,但必須在藥師指導(dǎo)下通過(guò)藥房銷售(P類管理藥品)。對(duì)可待因類治療兒童咳嗽的評(píng)估是基于對(duì)兒科感冒咳嗽藥安全性的擔(dān)憂,此前英國(guó)已采取措施禁止OTC類感冒咳嗽藥用于6歲以下兒童,但不包括含可待因成份的止咳藥。 CHM和兒科藥品專家顧問(wèn)組在審查了所有可獲得的可待因治療兒童咳嗽的安全性和有效性數(shù)據(jù)(包括文獻(xiàn)報(bào)道、治療綜述、藥品專論、臨床指南)后,發(fā)現(xiàn)缺乏強(qiáng)有力的證據(jù)支持可待因在治療兒童咳嗽方面的有效性,并得出結(jié)論,認(rèn)為含可待因的OTC類口服液體制劑用于治療18歲以下患者咳嗽其風(fēng)險(xiǎn)大于受益。CHM建議此類藥品不用于治療18歲以下兒童和青少年的咳嗽;所有此類藥品的容器必須是兒童防護(hù)型,以減少兒童意外攝入的風(fēng)險(xiǎn)。 目前,生產(chǎn)商更新了含可待因的OTC類液體止咳藥的包裝和說(shuō)明書(shū),以包括最新的建議。新的包裝 |
和說(shuō)明書(shū)自2011年4月面市,在此期間,已有的包裝好的藥品將繼續(xù)銷售。 (薦稿:奚寶晨) (引用來(lái)源:SFDA藥物警戒快訊(2011年第1期)) |