北京世紀壇醫(yī)院藥劑科成立于1915年（民國四年）4月，京漢鐵路醫(yī)院創(chuàng)辦的同時。當時，京漢鐵路醫(yī)院定編39人，設有病房、門診部和藥房。其中，藥房定編3人（當時稱為司藥），“司藥長一人，一等司藥一人，二等司藥一人”，負責調配處方并配制一些簡單的制劑。京漢鐵路醫(yī)院即為北京世紀壇醫(yī)院最早的前身。在五代藥劑科主任的帶領下，已經走過了95年歷程，藥劑學科由最初的3人編制，發(fā)展為今天的90人編制，由單純的調劑專業(yè)，發(fā)展為具有調劑、制劑、臨床藥學、教學、科研于一體的完善的學科體系。

一、學科現狀

（一）人員狀況

全科在職職工總人數90。按學歷統(tǒng)計：博士2人，碩士7人，本科16人，大專26人，中專38人，初中1人。

（二）專業(yè)設置與部門設置

專業(yè)設置：制劑專業(yè)（普通制劑、滅菌制劑、中藥制劑）、藥品檢驗專業(yè)、調劑專業(yè)（西藥調劑、中藥調劑）、臨床藥學專業(yè)（腫瘤、內分泌）。

部門設置：

二、學科優(yōu)勢

學科的硬件優(yōu)勢和軟件優(yōu)勢，使我院藥劑科的基礎工作質量扎實，人員素質迅速提高，成為醫(yī)院藥學行業(yè)內近年來快速成長的新星。

（一）硬件優(yōu)勢

1999年我院制劑大樓落成，制劑樓是制劑生產、藥品檢驗、科研教學、中西藥品存儲為一體的綜合樓。藥劑樓占地753平方米，建筑面積3153平方米。內設普通制劑室、滅菌制劑室、中藥制劑室、制水中心、藥檢室、菌檢室、血藥濃度監(jiān)測室、資料室、中藥庫、西藥庫等部門。我院制劑樓的設施與設備目前乃處于行業(yè)內先進水平，這是我院制劑專業(yè)發(fā)展的硬件基礎。

（二）軟件優(yōu)勢

1．管理創(chuàng)新打造了醫(yī)院制劑專業(yè)品牌

我院制劑工作有著悠久的歷史。建國初期至改革開放以前，中國制藥工業(yè)很落后，制劑品種和數量均不能滿足醫(yī)療需求。在這樣的歷史背景下，醫(yī)院制劑便應勻而生了，成為藥劑科調劑和制劑兩大業(yè)務工作之一。我院制劑工作歷經三次發(fā)展和騰飛。

第一次騰飛始于1968年，以袁鎖中和孫大綏藥師主持、設計并建立了半自動大輸液生產線為標志，這條生產線持續(xù)使用至1980年。我院是國內較早建立大輸液生產線的制劑室，當時前來參觀學習、進修的人員絡繹不絕。

第二次騰飛始于1975至1977期間，以我院中藥制劑樓建成為標志。1976-1993年，以張尚瑾為代表的老一輩藥師，先后研制開發(fā)了愈風寧心片，新感一號片，婦科的氯霉素陰道片，制霉菌素陰道片；骨傷科的消腫散；肛腸科的黃連膏，痔洗藥，痔瘺丸，消痔止血丸；皮膚科的白癜風片，牛皮癬片等制劑。其中，愈風寧心片已經成為市售商品藥品，被廣泛應用。到1993年，中藥制劑已經擁有了自己的特色制劑44個品種。

第三次騰飛始于2000年，這次騰飛是以規(guī)范化管理為標志的發(fā)展階段。1999年我院新的制劑大樓落成，這是我院制劑專業(yè)發(fā)展實現第三次騰飛的硬件基礎。硬件設施確立以后，軟件管理體系是確保制劑質量的決定性因素。以往醫(yī)院制劑生產管理以經驗管理為主。表現在以師傅帶徒弟口口相傳的方式，傳授生產技術和管理經驗。這種傳承方式的弊端主要表現在以下幾個方面：

（1）操作人員掌握技術的多少和熟練程度取決于師傅自愿傳授技術的多少。這會導致以下情況發(fā)生：

① 有些技術性強的崗位只有個別人掌握技術，形成技術壟斷的局面；

② 新老職工更換時，由于技術水平的差異，帶來制劑質量的差異；

③ 由于沒有文字記載，一些關鍵技術在代代傳承中容易丟失或打折扣。

（2）由于沒有描述到動作的標準操作規(guī)程，操作人員容易自由發(fā)揮，造成不同的人配制的制劑質量不一致，甚至出現嚴重質量問題。

（3）規(guī)章制度和崗位職責不建全，隨意性強，不利于管理。

上述問題不僅存在于我院制劑工作中，也是全國醫(yī)院制劑工作普遍存在的問題。針對這種情況，孫路路主任帶領制劑室的技術骨干，于2000年開始編寫制劑生產質量管理軟件體系，經過2002年、2003年、2004年三次修訂和完善，最終形成了《北京世紀壇醫(yī)院制劑配制質量管理指南》（以下簡稱《指南》）。這是一個創(chuàng)新的管理軟件系統(tǒng)，它以2000年12月5號國家食品藥品監(jiān)督管理局第27號令-《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》為綱，按照GMP管理的思路，將27號令的每一條要求納入到管理標準文件、工作標準文件及憑證文件中去，制定出描述到動作的標準操作規(guī)程，并在生產過程中加以落實?！吨改稀返木幹c實施，徹底改變了以往制劑生產經驗管理的模式，實現了制劑生產全過程標準化、規(guī)范化管理，真正做到“查有據，行有跡，追有蹤”?！吨改稀饭舶?SPAN lang=EN-US>146個文件，總計33萬字?！吨改稀返膭?chuàng)新點有以下幾方面：

（1）國內最早將書面管理的方式引入到醫(yī)院制劑生產管理的軟件體系。

（2）國內最早將“標準文件”與“憑證文件”的概念引入到醫(yī)療機構制劑生產質量管理文件體系中。

（3）將以往好的工作經驗加以總結，形成描述到動作的標準操作規(guī)程（SOP）。

（4）完善了制劑配制規(guī)程。

以《指南》為基礎編著的《醫(yī)療機構制劑認證實踐》一書，于2005年4月中國醫(yī)藥科技出版社出版發(fā)行。這是國內第一本關于醫(yī)院制劑管理方面的圖書。這本圖書的發(fā)行一方面標志著我國醫(yī)院制劑生產質量管理已經進入了規(guī)范化管理的新航程，另一方面也標志著我院制劑生產質量管理水平在新航程中的旗艦地位。與此同時，我們的制劑生產管理經驗，先后四次在全國及北京地區(qū)制劑專業(yè)學術會議上交流，前來參觀學習的全國各地三級醫(yī)療機構70余家。

2．服務創(chuàng)新打造調劑專業(yè)品牌

調劑服務是終末服務，終末服務的特點是就醫(yī)過程中的任何問題，都可以引發(fā)患者對調劑工作的不滿。因此，要提高調劑工作的滿意度，必須在保證調劑工作質量的前題下，解決暴露在終末服務環(huán)節(jié)中的任何問題。我們提出了這樣一個服務理念：“不是自己的錯，推出去就是自已的錯。”在這個服務理念指導下，我們修定了醫(yī)生處方差錯處理流程、藥品收費差錯修改流程、藥品緊急供應流程、藥房內部調撥流程、病人投訴處理流程、工作優(yōu)先原則、發(fā)藥操作規(guī)程。這些流程的修定原則是：從方便患者、服務患者的角度出發(fā)。

服務工作只有更好，沒有最好。2008年醫(yī)院開展感動式服務活動，藥劑科開展這次感動式服務的指導思想是：針對日常最普遍的工作情況，提出整改措施。整改措施制訂原則：

（1）立足本職工作，面向服務對象，找出一件發(fā)生頻率最高的場景，制訂服務規(guī)范。

（2）各組結合自已工作的實際情況，確定場景，制訂出描述到動作的服務規(guī)范。

（3）針對工作細節(jié)整改，最終達到感動式服務。門診西藥房集體于2005年、2007年、2009年連續(xù)三次被評為醫(yī)院“青年文明號”。

3．用書面的程序規(guī)范科室的每一項工作

2003年以來，在孫路路主任的帶領下，依據衛(wèi)生部下發(fā)的《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》及北京市衛(wèi)生局下發(fā)的《醫(yī)療機構評審標準》，藥劑科核心組成員先后于2003、2006、2007、2008和2010年四次修訂了科室管理制度。藥劑科管理文件由1991年的13個增加至現在的298個，分為四個專冊，即：科室管理文件專冊、麻醉和一類精神藥品管理文件專冊、教學管理文件專冊、制劑生產管理文件專冊，由此形成了科室工作文字管理的基礎。在這個過程中，實現了工作質量持續(xù)改進。

藥劑科工作由經驗管理向文字管理的轉變過程中，工作人員的素質及科室的工作質量不斷提高。

（三）臨床藥學學科優(yōu)勢

經過近五年的努力，我科臨床藥學工作已經達到或接近國內先進水平?？苾痊F有專職臨床藥師兩名，分別深入腫瘤病房和內分泌病房。臨床藥學小組每周活動一次，分析討論疑難病例、分析不良反應報告、討論藥歷等問題。目前，正在申報2010年衛(wèi)生部臨床藥師培基地資格。

2005年，門診西藥房在北京市率先開展了處方點評工作。此后，其它藥房相繼開展了此項工作，處方點評率達100％。點評結果每月上報門診部及質控辦。此項工作經驗在北京藥學會組辦的學術會議上交流。

2003年4月，藥劑科在門診西藥房向患者開設了藥物咨詢窗口，在北京市屬于較早開設患者用藥咨詢窗口的醫(yī)院之一。每日有藥學專家及資深主管藥師輪流在現場指導患者用藥。截至到2009年底，用藥咨詢達2萬余例。

三、獲得的資格認證

（一）GPP認證：2004年通過了北京市藥品監(jiān)督管理局組織的醫(yī)療機構制劑認證（GPP認證）工作，成為北京市首批認證的三家制劑室之一。

（二）住院藥師培訓基地：2006年通過了北京市衛(wèi)生局科教處組織的住院藥師培訓基地認證工作，并在多次院內外住院藥師培訓基地檢查中受到好評。

（三）藥物臨床試驗機構：2008年醫(yī)院獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構資格。在北京世紀壇醫(yī)院藥物臨床試驗基地創(chuàng)建過程中，孫路路主任發(fā)揮了倡導、組織、協(xié)調的作用，同時創(chuàng)建了機構第一版規(guī)章制度與標準操作規(guī)程。

（四）舉辦國家級繼教育項目

1．2009年11月，由我院藥劑科和常州市第一人民醫(yī)院藥劑科聯(lián)合組辦的第一屆“國家醫(yī)學繼續(xù)教育項目—藥房調劑實踐論壇”。這次論壇是中國醫(yī)院藥學繼續(xù)教育史上第一次有關藥房調劑學的全國性項目，它標志著我院藥房調劑工作在經歷近百年的積累后，厚積薄發(fā)，在醫(yī)院藥學界嶄露出自己卓越的成就。

2．2008年和2009年連續(xù)兩次成功舉辦了衛(wèi)生部國家級繼續(xù)教育項目《國內外醫(yī)院制劑質量管理與經驗交流研討會》。研討會為全國從事醫(yī)院制劑的藥師搭建了一個交流的平臺。自2000年開始，這樣的研討會每年舉辦一次，至今已經是第10屆，并從北京地區(qū)走向了全國乃至世界。

（五）科研項目：近五年來，已完成及在研的課題有國家級課題2項、省部級課題2項、院外協(xié)作項目1項、院級課題3項、科內立項課題5項。由科室人員主編及參篇的著作兩部，分別為：孫路路主編，《醫(yī)院制劑認證實踐》中國醫(yī)藥科技出版社出版，2005.4；孫路路主編，《藥物應用常規(guī)與禁忌手冊》人民軍醫(yī)出版社出版，2008年9月。

（六）全國知名專家

袁鎖中：主任藥師，現任中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會副主任委員職務，同時為多家核心期刊的編委。

孫路路：主任藥師，主編了《醫(yī)院制劑認證實踐》、《藥物應用常規(guī)與禁忌手冊》等著作，發(fā)表論文及譯文32篇，《醫(yī)療機構制劑質量管理體系》等三項課題分別獲得院級科技進步二等獎和三等獎，現承擔國家級課題和省部級課題各一項。2005年以來，承擔國內及院內各類學術講座115次，在各級藥學學術團體任職。

五年一大步，十年一跨度，北京世紀壇醫(yī)院藥劑科走過了輝煌的95年?；仡櫄v史，我們激情澎湃，展望未來，更加豪情滿懷。作為新一代藥劑師，我們將肩負起安全用藥、合理用藥的神圣使命，合著時代的節(jié)拍，邁向新的征程。

（其他作者：孫路路）